Thuốc H của Henlius nhanh chóng vào thị trường Ấn Độ, đẩy mạnh mở rộng toàn cầu

Ngày 31/7, Henlius (2696.HK) thông báo lô hàng đầu tiên thuốc kháng thể đơn dòng kháng PD-1 H (tên thương mại: Hansizhuang®, tên gốc: serplulimab) do hãng tự phát triển đã được xuất sang thị trường Ấn Độ. Đây là chất ức chế PD-1 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt điều trị tuyến đầu ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng (ES-SCLC) tại quốc gia đông dân nhất thế giới - chỉ hơn 30 ngày sau khi nhận phê chuẩn từ Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương Ấn Độ (CDSCO) vào cuối tháng 6. Tính đến nay, Hansizhuang® đã được cấp phép tại gần 40 quốc gia/vùng lãnh thổ, bao phủ gần một nửa dân số toàn cầu và giúp điều trị cho hơn 110.000 bệnh nhân.

Tốc độ thâm nhập thị trường ấn tượng

Thuốc H được CDSCO Ấn Độ phê duyệt cuối tháng 6/2025 cho điều trị tuyến đầu ES-SCLC, trở thành kháng thể đơn dòng kháng PD-1 đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho chỉ định này tại Ấn Độ. Tốc độ từ phê duyệt đến thương mại hóa cho thấy khả năng tiếp cận thị trường đáng kinh ngạc.

Ấn Độ đối mặt với gánh nặng ung thư phổi nghiêm trọng. Số liệu năm 2022 ghi nhận hơn 81.000 ca mắc mới và trên 75.000 ca tử vong, đưa ung thư phổi vào nhóm dẫn đầu về tỷ lệ mắc và tử vong. Việc thuốc H được phê duyệt và thương mại hóa đáp ứng nhu cầu điều trị cấp thiết cho bệnh nhân ES-SCLC, mang đến lựa chọn miễn dịch trị liệu đột phá.

Là kháng thể đơn dòng kháng PD-1 đầu tiên toàn cầu được phê duyệt cho ES-SCLC tuyến đầu, thuốc H hiện có mặt tại gần 40 thị trường, tiếp cận gần 50% dân số thế giới. Việc vào Ấn Độ là bước quan trọng trong chiến lược toàn cầu.

Để đẩy nhanh phát triển tại Ấn Độ, Henlius hợp tác với Intas - công ty dược hàng đầu địa phương - để triển khai thương mại hóa. Mạng lưới phân phối rộng và hiểu biết sâu về thị trường của Intas sẽ giúp thuốc H nhanh chóng tiếp cận người bệnh.

Ông Tào Bình, Giám đốc Phát triển Thương mại kiêm Phó Tổng giám đốc Henlius, cho biết việc cung ứng nhanh chóng sau phê duyệt là kết quả phối hợp hiệu quả giữa hai bên. Với ưu thế khác biệt của thuốc H cùng mạng lưới thương mại địa phương của Intas, liên minh này hướng tới cung cấp thuốc đổi mới chất lượng cao với giá phải chăng, nâng cao khả năng tiếp cận điều trị.