Đối thoại với ông Zhang Lianshan của Hengrui Pharmaceuticals: Không có sáng tạo nguồn, thuốc sáng tạo của Trung Quốc không thể đứng vững trên thế giới

　　Vào cuối tháng 9 năm nay, Hengrui Pharmaceuticals (600276.SH; 01276.HK) đã cấp phép sản phẩm ADC tự nghiên cứu Rui Kang Trastuzumab của mình cho một công ty Ấn Độ, một lần nữa thu hút sự chú ý của thị trường đối với việc thuốc men vươn ra biển lớn. Đây không phải là trường hợp cá biệt. Tính đến nay, trong năm nay, Hengrui đã hoàn thành 5 giao dịch đối ngoại về thuốc sáng tạo, với các đối tác bao gồm các công ty dược đa quốc gia như Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) và GSK, tổng giá trị giao dịch tiềm năng vượt quá 10 tỷ USD.

　　Đằng sau đó là sự đầu tư chiến lược và bố cục hệ thống lâu dài của Hengrui trong nghiên cứu và phát triển (R&D) sáng tạo. Những năm gần đây, công ty đã xây dựng các nền tảng công nghệ trưởng thành như PROTAC, peptide, ADC, ban đầu xây dựng nền tảng mô hình phân tử mới và bố trí các lĩnh vực tiên phong như R&D thuốc AI. Ví dụ, nền tảng ADC đã có hơn 10 phân tử ADC mới, có sự khác biệt được phê duyệt thành công cho lâm sàng, Rui Kang Trastuzumab là một đại diện tiêu biểu. Hiện tại, thuốc này đã được phê duyệt lưu hành trong nước, với 9 chỉ định được Trung tâm Thẩm định Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đưa vào danh mục điều trị đột phá.

　　Trên thực tế, quá trình chuyển đổi của Hengrui đã có manh mối từ lâu. Vào cuối những năm 1980, sự phát triển thành công loại thuốc chống khối u đầu tiên của họ, "Etoposide", đã mở ra hành trình từ một nhà máy dược phẩm địa phương nhỏ trở thành công ty dẫn đầu trong ngành dược phẩm Trung Quốc. Sau khi cải cách hệ thống đánh giá và phê duyệt thuốc mới được khởi xướng vào năm 2015, lợi nhuận từ thuốc generic thu hẹp và cạnh tranh gia tăng, "chuyển đổi sang sáng tạo" đã trở thành lựa chọn bắt buộc cho các công ty dược phẩm truyền thống, và Hengrui cũng điều chỉnh tư thế và chiến lược của mình theo.

　　Ngay từ năm 2000, Hengrui đã bắt đầu bước đi trên con đường R&D độc lập. Cho đến ngày nay, số lượng pipeline tự nghiên cứu của Hengrui đã đứng thứ hai toàn cầu. Trong đó, công ty có 24 loại thuốc sáng tạo Hạng 1 và 4 loại thuốc mới Hạng 2 được phê duyệt lưu hành trong nước, cùng với hơn 100 sản phẩm sáng tạo tự chủ đang trong quá trình phát triển lâm sàng và hơn 400 thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành trong và ngoài nước. Và khi chuyển đổi sáng tạo bước vào vùng nước sâu, BD (Phát triển Kinh doanh) đã trở thành một trong những đòn bẩy cốt lõi giúp Hengrui tối đa hóa giá trị tài sản pipeline khổng lồ của mình.

　　Ông Zhang Lianshan, Giám đốc, Phó Chủ tịch Điều hành của Hengrui Pharmaceuticals, cho biết trong một cuộc phỏng vấn chuyên sâu với Time Finance: "Hengrui luôn kiên trì coi trọng song song R&D độc lập và hợp tác mở, tập trung tăng cường hợp tác quốc tế trên cơ sở phát triển nội sinh. Và việc thúc đẩy quốc tế hóa một cách vững chắc là chiến lược phát triển dài hạn của Hengrui. Chúng tôi không cố định trong một mô hình duy nhất, các con đường ra thế giới sẽ không ngừng thay đổi, tùy theo từng sản phẩm khác nhau mà hình thành các cách thức khác nhau."

　　Mười năm qua vừa là thời kỳ mò mẫm của ngành dược phẩm Trung Quốc chuyển từ phụ thuộc vào generic sang định hướng sáng tạo, vừa là thời kỳ then chốt tái định hình cấu trúc ngành. Trong quá trình này, sáng tạo đã trở thành cốt lõi sinh tồn của các công ty dược, và quốc tế hóa là con đường tất yếu để đột phá điểm nghẽn tăng trưởng. Củng cố R&D trong nước và mở rộng hợp tác ra bên ngoài tạo thành con đường kép cho sự chuyển đổi của các công ty dược địa phương.